制藥凍干機是一種用于制藥行業(yè)的設備,主要用于將液體藥物或溶液轉(zhuǎn)化為固體粉末或塊狀藥物。它通過冷凍和真空干燥的過程,將藥物中的水分逐漸去除,以保持藥物的長期穩(wěn)定性和保存性能。
主要優(yōu)點有:液體藥劑加工方便,簡化了無菌作業(yè)的過程;對熱敏性物質(zhì)特別適用,如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生物制劑等;在低溫干燥過程中,揮發(fā)性成分損失很?。惶岣吡烁煞鄣姆€(wěn)定性;藥品制劑體積幾乎不發(fā)生變化,保持原結(jié)構;干燥后的物質(zhì)疏松多孔,水溶性特別好;能排除藥品制劑中95%~96%以上的水分,使干燥后的藥品干粉能長期保存而不變質(zhì)。
制藥凍干機使用冷凍和真空技術進行干燥過程。首先,液態(tài)藥物在低溫下被冷凍成固體,然后施加負壓,在真空條件下,通過升華的過程將水分從固體狀態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣體,從而實現(xiàn)干燥。
它可以適應多種不同類型的藥物干燥,包括固態(tài)物、液態(tài)物、半固態(tài)物和膠體等,使其在制藥廠的生產(chǎn)線中使用范圍更加廣泛。
操作要點:
1. 選擇合適的藥物
不同類型的藥物對干燥條件的要求有所不同,因此在選擇藥物時應注意閱讀使用說明書,確認是否適合冷凍干燥。
2. 控制溫度和真空度
溫度和真空度是一項重要的參數(shù),它們決定了干燥過程的效率和質(zhì)量。因此,在操作時,應始終關注這兩個參數(shù)并根據(jù)需要進行調(diào)整。
3. 保持清潔和衛(wèi)生
制藥凍干機是制藥廠中非常重要而關鍵的設備,因此每次用完后,應按照使用說明書清洗和消毒,保持設備的最佳衛(wèi)生狀況。這樣不僅能夠保證藥品的質(zhì)量,同時還可以延長設備的使用壽命。
博醫(yī)康優(yōu)勢:
制冷技術:深低溫制冷技術,制冷溫度可達到-110℃。
高效換熱技術:系統(tǒng)流道技術,換熱效率可達到95%以上。
真空導流技術:系統(tǒng)真空態(tài)氣流強制導流技術,從蒸發(fā)點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
箱體及板層制造工藝:嚴格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標準,采用優(yōu)良的板層箱體制造技術,保證真空冷凍干燥機主體結(jié)構件耐壓、無泄漏。
板層控溫技術(實驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位面積內(nèi)均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控制PID算法,確保控制精度(國內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現(xiàn)超調(diào))。
控制系統(tǒng):主體機型均采用工業(yè)PLC觸摸屏,穩(wěn)定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
共晶點測試技術:采用1000Hz交變電源,防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象,影響測試精度。采用美國NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件,在產(chǎn)品共晶點溫度附近突變區(qū)進行分析,從而計算出產(chǎn)品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產(chǎn)品,系統(tǒng)提供數(shù)學模型進行分析計算,從而得出結(jié)構。針對客戶使用需要,開發(fā)了離線和在線兩種測試功能。國內(nèi)的真空冷凍干燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產(chǎn)品大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據(jù)這兩種方法測出來的結(jié)果與實際結(jié)果有很大的偏差,此方法適合作為產(chǎn)品共晶點溫度的參照,不能作為準確的物質(zhì)共晶點溫度進行科學研究或者進行凍干工藝摸索。
在線水分測試技術:采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高。國內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術。
凍干產(chǎn)品活性保護技術:優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術,幫助客戶優(yōu)化工藝。
制造工藝:制造過程遵守國內(nèi)外行業(yè)標準。原材料嚴格執(zhí)行檢驗標準。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導,從過程檢驗到型式檢驗嚴格執(zhí)行ISO質(zhì)量標準。
質(zhì)量控制點管控:對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點均采用用三檢制度,重要控制點專人專崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。